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一次性无菌双腔支气管插管

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注册证编号
粤械注准20232082225
注册人名称
粤械注准20232082225
注册人住所
广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B9栋二层单位
生产地址
广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B9栋二层单位
产品名称
一次性无菌双腔支气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通型 规格:左腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr;右腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr。
结构及组成
一次性无菌双腔支气管插管产品由双腔支气管插管和插管导丝组成,其中双腔支气管插管由管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、充气管、指示球囊、单向阀组成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
一次性无菌双腔支气管插管放置于支气管主干内,可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气,或用于支气管镜检查时使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-29
有效期至
2028-12-28
变更情况
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