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染色体显微扫描仪
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20222220005
注册人名称
沪械注准20222220005
注册人住所
上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室
生产地址
上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室
产品名称
染色体显微扫描仪
管理类别
第二类
型号规格
BR-9001
结构及组成
产品由主机和软件（软件名称为染色体扫描软件，发布版本为1.0）组成，主机包括嵌入式计算机，光学成像系统，图像采集系统，控制主板，载物台和载玻盘。
适用范围
产品供医疗机构对染色体标本染色片进行显微图像扫描，获取染色体图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-01-10
有效期至
2027-01-09
变更情况
注册人住所变更为：上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室。生产地址变更为：1.上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222220005”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-22
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