肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

渝械注准20192400260

注册人名称

渝械注准20192400260

注册人住所

重庆市北部新区高新园星光大道60号（金星科技发展中心厂房B区5楼）

生产地址

重庆市北部新区高新园星光大道60号（金星科技发展中心厂房B区5楼）

产品名称

肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒

结构及组成

由检测卡、样本缓冲液、批次卡组成。其中：（1）检测卡由试剂条、卡壳组成。试剂条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、空白卡底板、样品垫、吸水垫。其中硝酸纤维素膜的检测区包被有抗肌钙蛋白I（cTnI）单克隆抗体1，质控区包被有羊抗兔抗体。（2）样本缓冲液里含有抗肌钙蛋白I（cTnI）单克隆抗体2包被的荧光微球颗粒，磷酸盐缓冲液，动物蛋白，表面活性剂和叠氮化物防腐剂。

适用范围

用于体外定量检测人体全血中的肌钙蛋白I(cTnI)的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃，避光。有效期：18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2019-09-29

有效期至