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定制式正畸矫治器

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注册证编号
粤械注准20162631525
注册人名称
粤械注准20162631525
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A
生产地址
广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)四楼401;深圳市坪山区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
活动矫治器、固定矫治器、活动保持器、固定保持器、牙胶片式矫治器、牙胶片式保持器
结构及组成
固定矫治器:由带环与正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物、扩弓螺丝、矫正配件中的一种或多种组合,经打磨、抛光而成; 活动矫治器:由正畸丝弯制而成的固位体、正畸基托聚合物与扩弓螺丝、矫正配件中的一种或多种组合,经打磨、抛光而成; 固定保持器:由正畸丝弯制而成或正畸丝弯制而成的固位体与带环相连,经打磨、抛光而成; 活动保持器:由正畸丝弯制而成的固位体与正畸基托聚合物相连,经打磨、抛光而成; 牙胶片式保持器/矫治器:由牙胶片经热压、打磨而成。
适用范围
用于口腔正畸。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-21
有效期至
2021-11-20
变更情况
2019-06-14: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健牙科厂房11A”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A”。 2021-07-06: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口赤湾少帝路1号赤湾工业园E栋六楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健牙科厂房11A”。 2、生产地址由“深圳市南山区蛇口赤