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白介素—6(IL—6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
粤械注准20212401641
注册人名称
粤械注准20212401641
注册人住所
广州市黄埔区东吉路11号5楼
生产地址
广州市黄埔区东吉路11号5楼
产品名称
白介素—6(IL—6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
结构及组成
试剂盒由试剂卡、样本稀释液以及数据盘组成。其中试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条上的主要成分有: a)IL-6抗体(鼠源,固定在硝酸纤维素膜上); b)羊抗兔IgG抗体(兔源,固定在硝酸纤维素膜上); c)荧光微球偶联的IL-6抗体(鼠源,固定在玻璃纤维上); d)荧光微球偶联的兔IgG抗体(兔源,固定在玻璃纤维上); e)其他试纸条支持物。 样本稀释液: Tris、NaCl、PVP-40k、柠檬酸钠、硫酸铵、吐温20、Proclin300;300ul。 数据盘的ID卡主要包含了该项目批次的标准曲线。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体血清和血浆样本中的白介素,主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2~30℃条件下保存,有效期为18个月。试剂卡在开封后置于室温(20℃~25℃),湿度≤65%,应在1小时内尽快使用。(生产日期见包装)
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-30
有效期至
2026-11-29
变更情况
2022-01-24: 1、注册人住所由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。 2、生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。