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γ射线遥控后装治疗机
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注册证编号
国械注准20183051888
注册人名称
国械注准20183051888
注册人住所
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
生产地址
淄博高新区齐祥路3588号
产品名称
γ射线遥控后装治疗机
管理类别
第三类
型号规格
XHDR18、XHDR30
结构及组成
产品由主机、控制系统、治疗计划系统、施源器和后装治疗床（选配）组成，其中施源器包括宫颈施源器、直肠施源器、阴道施源器、食道施源器、鼻咽施源器和插值针。
适用范围
用于人体腔内、管内和组织间恶性肿瘤的近距离后装放射治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-24
有效期至
2028-11-18
变更情况
2017-02-27 1、型号规格由“XHDR18/XHDR18F”变更为“XHDR18、XHDR30”； 2、结构组成由“产品由主机、控制系统、治疗计划系统、施源器组成。性能：射线类型γ射线；配合使用的放射源为铱-192；最大送源距离850mm；治疗通道18；移动步长精度±0.5mm；机头升降高度≥350mm”变更为“由主机、控制系统、治疗计划系统、施源器和后装治疗床（选配）组成，其中施源器包括
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放射治疗器械是一种用于治疗癌症的医疗设备，其中包括γ射线遥控后装治疗机。该设备具有以下特点和组成。
特点：
1. 高精度治疗：γ射线遥控后装治疗机采用先进的放射治疗技术，能够精确定位和照射肿瘤部位，最大限度地减少对正常组织的伤害。
2. 高效能治疗：该设备具备较高的辐射能量和辐射剂量输出，能够有效杀灭肿瘤细胞，提高治疗效果。
3. 遥控操作：设备配备了遥控系统，医生可以在安全的距离内对设备进行操作，减少了医护人员的辐射暴露风险。
组成：
1. γ射线发生器：该设备配备了高能γ射线发生器，能够产生高能量的γ射线用于治疗。
2. 遥控系统：设备配备了遥控系统，医生可以通过遥控器对设备进行操作，实现精确的治疗。
3. 定位系统：设备配备了定位系统，能够准确地定位肿瘤部位，确保治疗的准确性。
4. 辐射剂量监测系统：设备配备了辐射剂量监测系统，能够实时监测辐射剂量，确保治疗的安全性。
类型：
γ射线遥控后装治疗机根据不同的治疗需求和技术特点，可以分为多种类型，如：
1. 传统型：采用传统的γ射线治疗技术，适用于一般的肿瘤治疗。
2. 调强放疗型：采用调强放疗技术，能够根据肿瘤形态和位置调整辐射剂量，提高治疗精度。
3. 强子治疗型：采用强子治疗技术，如质子治疗或重离子治疗，能够更精确地照射肿瘤，减少对正常组织的伤害。
总之，γ射线遥控后装治疗机是一种用于放射治疗的医疗设备，具有高精度治疗、高效能治疗和遥控操作等特点，由γ射线发生器、遥控系统、定位系统和辐射剂量监测系统等组成，根据不同的治疗需求和技术特点，可分为传统型、调强放疗型和强子治疗型等不同类型。
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