γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）

浙械注准20192400048

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宁波市江北区皇吉浦路288号

宁波市江北区皇吉浦路288号

γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）

第二类

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试剂1：双甘肽； 试剂2：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。

用于人血清中γ-谷氨酰基转移酶的体外定量测定。

2～8℃避光保存，有效期一年。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-06-04

2024-02-17

1、包装规格：增加“120mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×12mL）；240mL（试剂1：4×48mL + 试剂2：4×12mL）；160mL（试剂1：2×64mL + 试剂2：2×16mL）；320mL（试剂1：4×64mL + 试剂2：4×16mL）；140mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×14mL）；280mL（试剂1：4×56mL + 试剂2：4×14mL）；400测试/盒（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；800测试/盒（试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL）；1200测试/盒（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL）”。 2、适用机型：增加“Hitachi 008AS，东芝FX8，Siemens ADVIA XPT/AtellicaCH930，罗氏P800/cobas C501/C502/ C701/C702”。 3、核发变更后的产品技术要求和产品说明书，见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。