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一次性使用麻醉用针
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注册证编号
国械注准20233080283
注册人名称
国械注准20233080283
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇工业园区内
生产地址
扬州市广陵区头桥镇工业园区内
产品名称
一次性使用麻醉用针
管理类别
第三类
型号规格
型号：AN-E(硬膜外穿刺针)、AN-S(腰椎穿刺针)、AN-N(神经阻滞穿刺针)、AN-E/SⅡ(联合麻醉套针)
；规格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1（单位：mm）
结构及组成
一次性使用麻醉用针按麻醉用针的功能不同分类，分为：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针。硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针由衬芯座、针座、针管、衬芯组成，神经阻滞穿刺针由针座、针管组成，联合麻醉套针由腰椎穿刺针、硬膜外穿刺针组成。衬芯座、衬芯、针座采用符合医用要求的K树脂原料制成，针管采用符合GB/T18457标准要求的SUS304不锈钢材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌、无热原。本产品一次性使用。
适用范围
适用于人体硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞局部麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时进行穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-09
有效期至
2028-03-08
变更情况
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一次性使用麻醉用针是一种专门用于麻醉手术的医疗器械，其主要特点是可以一次性使用，避免了交叉感染的风险。
这种麻醉用针通常由不锈钢制成，具有良好的耐腐蚀性和刺入性能。它的设计使得医生可以轻松地进行麻醉操作，减少了手术过程中的不适感。
一次性使用麻醉用针通常由多个组成部分组成，包括针头、针管和针座等。针头通常具有锐利的切割边缘，可以轻松地穿透皮肤和组织。针管用于收集和输送药物，而针座则用于固定针头和针管。
根据不同的需求，一次性使用麻醉用针可以分为不同的类型。常见的类型包括腰麻针、硬膜外麻醉针和静脉麻醉针等。这些不同类型的麻醉用针适用于不同的麻醉手术，医生可以根据具体情况选择合适的类型。
总之，一次性使用麻醉用针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，它的使用可以有效地减少交叉感染的风险，提高手术的成功率和患者的安全性。
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