一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器

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注册证编号

苏械注准20242020399

注册人名称

苏械注准20242020399

注册人住所

苏州高新区嘉陵江路188号

生产地址

苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼

产品名称

一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器(以下简称“多通道穿刺器”)由多通道密封体和切口保护套组成，多通道密封体根据形状不同分为A型和B型。A型多通道密封体由套筒、硅胶底座、基座、注气阀、保护套连接件、密封硅胶圈、左卡环和右卡环组成，B型多通道密封体由套筒、注气阀、硅胶底座组成。配套切口保护套由上环、下环和通道组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于微创腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的通道。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-03-21