管腔抓捕系统

国械注准20173033365

国械注准20173033365

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层

管腔抓捕系统

第三类

LT-SG-05，LT-SG-10，LT-SG-15，LT-SG-20，LT-SG-25，LT-SG-30， LT-SG-35，LT-SP-10，LT-SP-25，LT-SM-02，LT-SM-04，LT-SM-07

该产品由抓捕器、抓捕导管、装载器、导丝扭矩组成。抓捕器由丝杆、抓捕环组成，丝杆由镍钛合金制成，外覆PTFE膜；抓捕环由多股镍钛丝缠绕带有氮化钛涂层的钨丝制成。抓捕导管由蓝色含硫酸钡的HDPE制成的管体和HDPE制成的鲁尔接头组成，管体带有Ta显影环。装载器由蓝色含硫酸钡HDPE制成的管体和HDPE制成的鲁尔接头组成。导丝扭矩由手柄、扭矩盖及扭矩夹头组成，手柄、扭矩盖由POM制成，扭矩夹头由铜制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

该产品用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物如支架、断裂的导管 和导丝等。

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国家药品监督管理局

2022-10-31

2027-12-05

2021-08-10 “注册人住所：深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。 2022-09-07 1、结构及组成由“该产品由抓捕器、抓捕导管、导引鞘、导丝扭矩组成。抓捕器由丝杆、抓捕环组成，丝杆由镍钛合金制成，外覆PTFE膜；抓捕环由多股镍钛丝缠绕带有氮化钛涂层的钨丝制成。抓捕导管由