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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20203060863
注册人名称
国械注准20203060863
注册人住所
天津空港经济区经三路266号
生产地址
天津空港经济区经三路266号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
SIGNA Architect AIR
结构及组成
该产品由3.OT超导磁体、射频接收子系统、射频发射子系统、 梯度子系统、供电子系统、门控子系统(心电门控、指脉门控、呼吸门控)、工作站子系统、 冷却子系统、扫描床和射频线圈组成,详见附页。
适用范围
该产品适用于临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-09
有效期至
2025-11-08
变更情况
2022-10-12 结构组成和产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 2022-10-12 结构组成和产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 2022-10-12 结构组成和产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。