一次性使用有创压力传感器

国械注准20173070086

国械注准20173070086

深圳市坪山新区金辉路18号

广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室

一次性使用有创压力传感器

第三类

PT-01、PT-012、PT-013、PT-02、PT-022、PT-023、PT-03、PT-032、PT-033。

该产品由灌注器（保护套、瓶塞穿刺器、药液过滤器、滴斗、流量调节器）、电缆、电缆接头、灌注阀、压力传感器感应元件、压力腔、三通、堵帽、传输管路、保护帽组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装、一次性使用。

该产品与具备有创血压监护功能的监护仪配合使用，用于测量患者的动脉压和中心静脉压。

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国家药品监督管理局

2021-11-23

2027-01-12

2017-12-26 见附页。 2018-03-13 “注册人名称:深圳市安特高科实业有限公司”变更为“注册人名称:深圳安特医疗股份有限公司”。 2020-09-25 “生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”变更为“生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号，东莞松山湖高新技术产业开发区花莲街3号”。 2020-12-21 “生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号；东莞