锁定金属接骨板系统

国械注准20173130457

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天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

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锁定金属接骨板系统

第三类

见附页

该产品由锁定金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成，金属接骨板带有螺纹孔，螺钉头部带有螺纹。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2G、TA3G纯钛、TC4钛合金材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。灭菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。

该产品适用于四肢骨折锁定内固定、矫形和关节融合。

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国家药品监督管理局

2022-05-11

2027-05-10

2024-01-08 适用范围由“该产品主要适用于四肢骨折锁定内固定。”变更为“该产品适用于四肢骨折锁定内固定、矫形和关节融合。”