BT系列压力蒸汽灭菌器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2570194号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2570194号

注册人住所

宁波市鄞州区石矸街道后仓

生产地址

宁波市鄞州区石矸街道后仓

产品名称

BT系列压力蒸汽灭菌器

管理类别

第二类

型号规格

BT（D、S）-（8、12、14、16、17、18、22、23L）-A型

结构及组成

产品为预真空式灭菌器，由控制面板、储水箱、隔热层、管路系统、安全阀、门、外壳、排水、进水接头、冷凝管、电磁阀、冷凝水收集箱、真空泵、蒸汽发生器、主控板等组成。灭菌器在灭菌过程中，室内蒸汽最高平均温度应在预置温度的±4℃内，最高蒸汽温度的空间温差应不大于2℃；蒸汽压力指示误差应不超过±0.01MPa；灭菌程序：温度达到121℃、压力达到0.1Mpa；温度达到134℃、压力达到0.21Mpa两种灭菌程序；操作把手的温度应不超过60℃；产品应有良好的灭菌效果；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求

适用范围

供医疗机构各科室、实验室及生物医学科研单位对可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-05-10

有效期至

2010-05-09