一次性使用球囊扩充压力泵

苏械注准20172030617

苏械注准20172030617

南京市高淳经济开发区双高路86号

南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层, 南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层,深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧(委托生产)

一次性使用球囊扩充压力泵

第二类

20ml: YDB30-2001 YDB40-2001 YDB50-200170ml: YDB20-7001

一次性使用球囊扩充压力泵主要由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

用于扩张球囊导管的球囊加压，使其膨胀，达到扩张血管或释放支架的目的。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-25

2027-05-01

2023-10-25生产地址变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层,深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧(委托生产)”变更为“南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层, 南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层,深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧(委托生产)”