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一次性使用医用口罩
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注册证编号
川械注准20202140236
注册人名称
川械注准20202140236
注册人住所
四川省绵阳市三台县潼川镇新西外街384、386、388、390号
生产地址
四川省三台工业园区芦溪工业区麦冬大健康产业试验园二期一至二层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm
非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm
结构及组成
口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-12-18
有效期至
2025-12-17
变更情况
有2021年12月31日变更文件（“生产地址：四川省绵阳市三台县青东坝工业集中区标准厂房二号楼一至二层、芦溪工业园区麦冬大健康产业园综合楼二楼”变更为：“生产地址：四川省三台工业园区芦溪工业区麦冬大健康产业试验园二期一至二层”。）
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