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畸形矫正锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20233131710
注册人名称
国械注准20233131710
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
产品名称
畸形矫正锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
畸形矫正锁定接骨板系统由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成，均采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。含灭菌和非灭菌两种包装。无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于儿童、青少年及成年人四肢畸形矫正内固定手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2028-11-16
变更情况
2023-11-27 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区；变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
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