一次性使用细菌过滤器

苏械注准20182540491

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泰州市高港区胡庄镇科创路68号

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一次性使用细菌过滤器

第二类

A-1、A-2、B-1、B-2、B-3型

一次性使用细菌过滤器按预期用途的不同可分为A型和B型，A型主要与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套；根据形状的不同可分为A-1和A-2两种型号。B型主要与肺功能仪配套；根据产品型式不同分为B-1（不带咬嘴）、B-2（分体式咬嘴）、B-3（一体式咬嘴）。过滤器：A型-1由上盖 、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成；A型-2由上盖、出气孔、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成；B型-1由上盖、过滤介质、底座组成；B型-2由上盖、过滤介质、底座、咬嘴组成；B型-3由带咬嘴的上盖、过滤介质、底座组成；过滤器上盖、底座、6%鲁尔接头、护帽采用符合GB/T12672-2009丙烯睛-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制成；分体式咬嘴采用YY/T 0114－2008医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成；过滤介质采用聚丙烯疏水膜材制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

临床用于滤除氧气及麻醉气体中的细菌和微粒

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江苏省药品监督管理局

2020-04-14

2023-02-23

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