器械数据库

一次性使用输液器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173140194
注册人名称
国械注准20173140194
注册人住所
商丘市梁园产业集聚区和谐路6号
生产地址
商丘市梁园产业集聚区和谐路6号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
输液器:A型、B型;配用静脉输液针(mm):0.45×15RW SB、0.5×18RW LB、0.55×18RW LB、0.6×23TW LB、0.7×23TW LB、0.8×26TW LB、0.9×26TW LB、1.1×28TW LB、1.2×28TW LB
结构及组成
A型:保护套、瓶塞穿刺器、软管、空气过滤器盖、空气过滤膜(孔径0.5um)、空气过滤器底座、滴管、药液注射件、滴斗、二通、管路、流量调节器轮、流量调节器阀体、药液过滤器壳(入口)、药液过滤器膜(孔径15 um)、药液过滤器壳(出口)、静脉输液针连接座、静脉输液针软管、针柄、针管、保护套、输液贴(选配)。B型:保护套、瓶塞穿刺器、软管、空气过滤器盖、空气过滤膜(孔径0.5um)、空气过滤器底座、滴管、滴斗、二通、管路、流量调节器轮、流量调节器阀体、药液过滤器壳(入口)、药液过滤器膜(孔径15 um)、药液过滤器壳(出口)、静脉输液针连接座、静脉输液针软管、针柄、针管、保护套、输液贴(选配)。
适用范围
该产品供人体静脉输液用。该产品只适用于重力输液。一次性使用,用后销毁。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-20
有效期至
2028-01-19
变更情况
2016-11-10“注册人住所:商丘市文化东路;生产地址:商丘市文化东路”变更为“注册人住所:商丘市梁园产业集聚区和谐路6号;生产地址:商丘市梁园产业集聚区和谐路6号”。 2022-12-07 详见附件。