定制式固定义齿

冀械注准20222170007

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河北省石家庄市鹿泉区石铜路580号河北（福建）中小企业科技园12号厂房二层一车间

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定制式固定义齿

第二类

铸造金属冠、桥、桩核、嵌体（镍铬合金、钴铬合金）；烤瓷熔附金属冠、桥（镍铬合金、钴铬合金）；全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面（二氧化锆）

铸造金属冠（镍铬合金、钴铬合金）：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 铸造金属桥（镍铬合金、钴铬合金）：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 铸造金属桩核（镍铬合金、钴铬合金）：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 铸造金属嵌体（镍铬合金、钴铬合金）：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 烤瓷熔附金属冠（镍铬合金、钴铬合金）：由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 烤瓷熔附金属桥（镍铬合金、钴铬合金）：由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷冠（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由（二氧化锆瓷块）切削烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 全瓷桥（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由（二氧化锆瓷块）切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成。由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷桩核（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由（二氧化锆瓷块）切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 全瓷嵌体（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由（二氧化锆瓷块）切削烧结而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 全瓷贴面（二氧化锆）：通过电脑扫描计算机设计，由（二氧化锆瓷块）切削烧结而成，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。

用于牙列缺损和牙体缺损的固定修复。

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我公司定制式固定义齿已获二类医疗器械注册证（注册证号：冀械注准20162630327），由于办公司人员离职，导致延续注册未及时上报，按照医疗器械注册管理办法，该产品申请首次注册。

河北省药品监督管理局

2022-01-06

2027-01-05

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