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抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)

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注册证编号
赣械注准20242400039
注册人名称
赣械注准20242400039
注册人住所
江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
生产地址
江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
产品名称
抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:100人份/盒(含校准品和质控品);规格2:100人份/盒(含校准品);规格3:100人份/盒(含质控品);规格4:100人份/盒。 规格1:100人份/盒(含校准品和质控品);规格2:100人份/盒(含校准品);规格3:100人份/盒(含质控品);规格4:100人份/盒。
结构及组成
产品由微球悬液、PE标记抗体溶液、稀释液、校准品1和校准品2(CAL1、CAL2)、质控品1和质控品2(CON1、CON2)组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清中抗磷脂酶A2受体抗体(IgG)的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2024-03-15
有效期至
2029-03-14
变更情况
变更生产地址:“上海市奉贤区平达路151号(委托生产)”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”。