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3D荧光电子胸腹腔内窥镜

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注册证编号
浙械注准20242061653
注册人名称
浙械注准20242061653
注册人住所
浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号
生产地址
浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号
产品名称
3D荧光电子胸腹腔内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
LPS-FL-3DHD-00、LPS-FL-3DHD-30、LPS-FL-3D4K-00、LPS-FL-3D4K-30
结构及组成
产品由保护窗片、镜管端面、光纤束、镜管(内含摄像组件)、按键、手柄、光缆接口和线缆组成。
适用范围
产品与3D 荧光内窥镜图像处理器和3D 显示器联合使用,与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,用于胸腔、腹腔的内窥镜外科手术中的白光和近红外荧光的观察成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-07-30
有效期至
2029-07-29
变更情况
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