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一次性使用注射笔用针头

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注册证编号
国械注准20153140675
注册人名称
国械注准20153140675
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区梁浦街1号
生产地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区梁浦街1号
产品名称
一次性使用注射笔用针头
管理类别
第三类
型号规格
0.23×4mm, 0.25×5mm, 0.25×8mm, 0.30×8mm
结构及组成
产品由针座盖贴(初包装)、针座、外针帽(初包装)、内针帽和针管组成。原材料为纸/锡箔共聚物(初包装)、聚丙烯、聚乙烯和304不锈钢。该产品为灭菌产品,灭菌方式为射线灭菌。
适用范围
该注射笔用针头与注射笔配套用于药物皮下注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-23
有效期至
2025-03-22
变更情况
2023-09-27 注册人名称由:苏州碧迪医疗器械有限公司; 注册人住所由:苏州工业园区白榆路5号; 载明生产地址由:苏州工业园区白榆路5号、苏州工业园区梁浦街1号;注册人名称变更为:苏州英佰达医疗器械有限公司; 注册人住所变更为:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区梁浦街1号; 载明生产地址变更为:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区梁浦街1号