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一次性肛肠吻合器及附件

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注册证编号
苏械注准20172021465
注册人名称
苏械注准20172021465
注册人住所
宜兴市和桥镇创业园纯江路(工业地产园)
生产地址
宜兴市和桥镇创业园纯江路(工业地产园)
产品名称
一次性肛肠吻合器及附件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器规格型号:HZGC-32×3.8、HZGC-34×3.8、HZGC-36×3.8附件规格型号:HZFJ-L、HZFJ-M
结构及组成
一次性肛肠吻合器及附件(以下简称吻合器)主要由抵钉座、吻合钉、吻切组件、手柄、附件组成,钉仓、钉仓套、推钉片、环形刀组成吻切组件。吻合器根据使用部位管腔外径的不同分为32、34、36三种规格,钉高3.8mm。附件规格型号为HZFJ-L、HZFJ-M 。 产品出厂时必带M型附件,选配L型附件,附件可单独包装。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
略。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-10
有效期至
2027-07-31
变更情况
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