一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

苏械注准20222062070

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泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

第二类

SZ-US-FL-01、SZ-US-FL-02、SZ-US-FL-03、SZ-US-FL-04、SZ-US-FL-05

产品由插入部、操作部（止液阀、吸引按钮、上下角度控制旋钮）和插头部组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。

与本公司电子内窥镜图像处理装置配合使用，通过视频监视器提供影像，经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄影和治疗用，不可与高频配件配合使用。

无

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无

江苏省药品监督管理局

2023-12-22

2027-12-04

2023-12-22型号、规格变更 由“SZ-US-FL-01、SZ-US-FL-02”变更为“SZ-US-FL-01、SZ-US-FL-02、SZ-US-FL-03、SZ-US-FL-04、SZ-US-FL-05”结构及组成变更 由“产品由插入部、操作部（止液阀、上下角度控制旋钮）和插头部组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。”变更为“产品由插入部、操作部（止液阀、吸引按钮、上下角