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一次性使用连接管

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注册证编号
国械注准20153141550
注册人名称
国械注准20153141550
注册人住所
浙江省玉环市玉城街道黄泥坎工业区
生产地址
玉环县玉城街道黄泥坎工业区
产品名称
一次性使用连接管
管理类别
第三类
型号规格
Y-2、Y-3、Y-5、I-2、I-3、I-5。
结构及组成
一次性使用连接管由外圆锥接头护帽、外圆锥接头、导管、止液夹、内圆锥接头、内圆锥接头护帽、药液过滤器、三通组成,导管选用聚氯乙烯(PVC)制造,内圆锥接头护帽、外圆锥接头护帽选用聚乙烯(PE)制造,内圆锥接头、外圆锥接头、三通选用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制造,止液夹选用聚乙烯(PE)制造,药液过滤器选用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚醚砜(PES)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)制造。连接管结构型式分为Y、I型,药液过滤器的标称孔径为2μm、3μm、5μm。本品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
在临床上用于加长或连接输液管路,仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-21
有效期至
2026-07-20
变更情况
2023-05-23 注册人住所由玉环县玉城街道黄泥坎工业区;变更为:浙江省玉环市玉城街道黄泥坎工业区