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胸骨接骨板
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注册证编号
国械注准20233130204
注册人名称
国械注准20233130204
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
生产地址
张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）
产品名称
胸骨接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
胸骨接骨板由上压板、下压板和锁紧环组成。上、下压板选用符合GB/T 13810规定的纯钛（TA3）材料制造，锁紧环选用符合GB/T 13810规定的钛合金（TC4）材料制造。产品表面无着色或经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经Co-60γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为五年。
适用范围
适用于成人胸骨正中切开术后胸骨的内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-22
有效期至
2028-02-21
变更情况
2024-04-30 生产地址由张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 ;变更为：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）
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