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组织钳

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1010550号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1010550号
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼 C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
组织钳
管理类别
第二类
型号规格
普通(140~250)、妇科(200)、肺科(200)、胸腔(200)、前例腺(250)
结构及组成
组织钳应以GB 1220中规定的20Cr13、12Cr13及其它适用的材料制成。产品表面有镀层为经电镀(铬)处理,无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标:钳子应有良好的弹性和牢固性。钳子唇头齿应清晰,不得有缺齿、烂齿和毛刺;当两锁止牙顶端相距0.5 mm或接触时,唇头齿应吻合,不应有叉齿、顶齿现象。钳子应经热处理,其硬度:20Cr13为40HRC~48HRC;12Cr13为32HRC~43HRC。钳子外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm;无光亮0.8μm。钳子的耐腐蚀性能应达到YY/T 0149规定的沸水试验法b级。钳子应对称,外表应无锋棱、毛刺、裂纹,鳃角的锐边应倒钝。钳子开闭应轻松灵活,不应有卡塞现象,头端应无明显摆动。
适用范围
供在手术中夹持皮肤、筋膜等组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-04-02
有效期至
2018-04-01
变更情况
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无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源供给的器械,其中组织钳是一种常见的无源手术器械。组织钳主要用于手术中夹取、固定和处理组织,以帮助医生完成手术操作。 组织钳的特点是结构简单、操作方便、使用安全。它通常由两个可移动的夹持臂组成,臂部末端有齿状结构,可以牢固地夹住组织,避免滑脱。组织钳的夹持力度可调节,可以根据手术需要进行灵活操作。此外,组织钳的材质通常采用高品质的不锈钢,具有良好的耐腐蚀性和耐用性。 根据不同的手术需求,组织钳可以分为多种类型。常见的类型包括直夹型组织钳、弯夹型组织钳、锁定型组织钳等。直夹型组织钳适用于夹取较大的组织,弯夹型组织钳适用于夹取较小或较深的组织,锁定型组织钳则可以固定组织,方便医生进行其他操作。 总之,组织钳作为无源手术器械的一种,具有结构简单、操作方便、使用安全的特点。它在手术中起到夹取、固定和处理组织的作用,帮助医生完成手术操作。根据不同的手术需求,可以选择不同类型的组织钳。
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