一次性管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20202020714

注册人名称

苏械注准20202020714

注册人住所

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

生产地址

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

产品名称

一次性管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

ZH-GX-17、ZH-GX-19、ZH-GX-21、ZH-GX-23、ZH-GX-26、ZH-GX-29、ZH-GX-32、ZH-GX-33和ZH-GX-35。

结构及组成

一次性管型吻合器(以下简称管型吻合器) 按钉仓组件外径分类，分为9个规格，分别是ZH-GX-17、ZH-GX-19、ZH-GX-21、ZH-GX-23、ZH-GX-26、ZH-GX-29、ZH-GX-32、ZH-GX-33和ZH-GX-35。一次性管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、弯套管、固定手柄、活动手柄、切割刀、吻合钉组成。附件为荷包接杆。吻合钉采用TA2G材质，活动手柄、切割刀、抵钉座采用06Cr19Ni10材质，钉仓、固定手柄、调节螺母采用ABS材质，荷包接杆采用PP材质，弯套管采用YL102材质。产品经辐照灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-12

有效期至