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一次性使用无菌手术包
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注册证编号
黑械注准20142640012
注册人名称
黑械注准20142640012
注册人住所
/
生产地址
庆安经济开发区(庆安县人民大街西开发区19号)
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
本产品由口罩、条形帽、手术衣、手术裤、开腹单、吸血单、大单、中单、小单、台布、套袖、手术帽、眼科孔巾、肛肠孔巾、包巾、带尾纱布块、腿套、脱脂棉纱布块1、脱脂棉纱布块2、纱布绷带、医用脱脂棉球、机罩、围裙、消毒棉球袋、手术刀、医用橡胶手套、塑料持物钳、塑料手术刀柄、电刀套、缝合线、缝合针组成。注册产品标准(表1)中的组件及数量,可根据合同规定生产供应。包内非织造布材料制造的各组件应符合YY/T 0506系列标准的要求。 产品应无菌;环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
外科手术
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014-11-05
有效期至
2019-11-05
变更情况
/
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