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医用4K一体化内窥镜摄像系统
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注册证编号
苏械注准20222062243
注册人名称
苏械注准20222062243
注册人住所
苏州工业园区青丘街2号
生产地址
苏州工业园区青丘街2号
产品名称
医用4K一体化内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
EL-4K80/80C、EL-4K80/81C、EL-4K80/82C、EL-4K81/80C、EL-4K81/81C、EL-4K81/82C、EL-4K82/80C、EL-4K82/81C、EL-4K82/82C
结构及组成
产品由4K摄像系统主机（EL-4K80、EL-4K81、EL-4K82）、4K摄像头（4K80C、4K81C、4K82C）、物镜、电源线、HDMI线所组成。 HDMI线、物镜可选配。不含导光束。
适用范围
产品在医疗机构中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器，并为内窥镜提供照明光源。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-03
有效期至
2027-12-26
变更情况
2024-01-03生产地址变更 由“苏州工业园区青丘街2号, 苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区青丘街2号”
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