超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

闽械注准20232400183

闽械注准20232400183

厦门市海沧区坪埕中路1号301单元

厦门市海沧区坪埕中路1号301单元

超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

1、hs-cTnI检测卡： R1试剂（冻干小球）：生物素标记的抗cTnI抗体（鼠单抗）； R2试剂（冻干小球）：包被抗cTnI抗体的受体微球（鼠单抗）； R3试剂（冻干小球）：包被链霉亲和素的供体微球。 2、反应缓冲液：含防腐剂的0.9%氯化钠溶液。 3、校准品1：冻干品，含30~70 pg/mL低水平浓度cTnI。 4、校准品2：冻干品，含2500~7500 pg/mL高水平浓度cTnI。 5、质控品1：冻干品，含250~750 pg/mL低水平浓度cTnI。（选配） 6、质控品2：冻干品，含2500~7500 pg/mL高水平浓度cTnI。（选配）.

用于体外定量检测人体血清/血浆/静脉全血样本中肌钙蛋白I（cTnI）的含量。.

2～30℃密封干燥保存，有效期12个月。

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无

福建省药品监督管理局

2023-12-28

2028-12-27

2024年06月26日 生产地址由“厦门市海沧区坪埕中路1号301单元”变更为“厦门市海沧区坪埕中路1号101单元、201单元、301单元”。