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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213400620
注册人名称
国械注准20213400620
注册人住所
深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101（整栋）
生产地址
深圳市宝安区新安办71区厂房B栋（新政厂房B栋）
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
检测卡、样品稀释液、干燥剂、滴管。（具体详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人血清、血浆或静脉全血样本中的人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus, HIV）1/2型抗体。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-16
有效期至
2026-08-15
变更情况
2023-01-04 生产地址由深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101（整栋）;变更为：深圳市宝安区新安办71区厂房B栋（新政厂房B栋）
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