全自动血小板聚集仪

京械注准20142400005

京械注准20142400005

北京市海淀区上地东路35号2号楼2单元518

北京市海淀区上地东路35号2号楼2单元518、北京市海淀区清河火车站东路9号院内1050室

全自动血小板聚集仪

第二类

LBY-NJ4A

一、结构组成：本产品由全自动血小板聚集仪（含自动加样装置和清洗装置）、测试杯和搅拌子、两联样品杯和活动样品杯架、清洗液瓶、废液瓶、LBY-NJ4A全自动血小板聚集仪控制软件组成。 二、基本参数 1、开机预热时间：30min。 2、材质：测试杯：石英；两联样品杯：透明聚苯乙烯；搅拌子：不锈钢。 3、重量和外形尺寸 a) 裸机重量：40Kg。 b) 聚集仪尺寸：76.3cm×54.8cm×53.9cm（长×宽×高）。 4、测试通道：4个。 5、测量波长：575nm。 三、性能 1、测量准确度：±5%。 2、稳定性(CV，%)：不大于5%。 3、检测重复性：新鲜样本检验所得结果变异系数(CV，%)不大于5%。 4、通道一致性：新鲜样本检验所得结果变异系数(CV，%)不大于5%。 5、温度控制 a) 温度准确度与波动度：检测部分温度准确度为37℃±1.0℃，波动度不大于±0.5℃。 b) 试剂冷却位温度控制在10℃～18℃范围内。 6、加样准确度：±5%。 7、携带污染率：±5%。 8、基本功能：                               a) 具有显示样本测试区温度、实时显示计时、最大聚集率和聚集曲线功能； b) 具有自动加样和自动检测功能；具有设定测试时间、诱导剂功能；  c) 具有试剂冷藏、样本搅拌功能； d) 具有耗材管理和刷卡功能（配置耗材管理和刷卡模块适用）； e) 具有选择打印图文报告功能； f) 聚集仪报告结果为“血小板聚集率”，表达方式为“%”； g) 具有连接计算机控制操作功能。 h)  具有开机自检功能，自检正常后自动进入测试准备状态。

无

无

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北京市食品药品监督管理局

2014-10-31

2019-10-30

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