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无菌骨取样器

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注册证编号
苏械注准20222041593
注册人名称
苏械注准20222041593
注册人住所
武进高新产业开发区南区
生产地址
江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号3号楼2层
产品名称
无菌骨取样器
管理类别
第二类
型号规格
BL-GQ-Hφ3.5
结构及组成
无菌骨取样器由套管组件(套管柄+套管杆)、取样件套管组件(取样件套管柄外壳+取样件套管柄+取样套管杆)、穿刺针组件(穿刺针针柄+穿刺针针杆)组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中骨组织取样。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-04
有效期至
2027-08-03
变更情况
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无菌骨取样器是一种骨科手术器械,用于从患者身体中取样骨骼组织进行病理学检查或其他实验室分析。它具有以下特点和组成。 特点: 1. 无菌性:无菌骨取样器在生产过程中经过严格的无菌处理,确保在手术过程中不会引入细菌或其他病原体。 2. 安全性:无菌骨取样器采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和抗腐蚀性,确保手术过程中的安全性。 3. 精确性:无菌骨取样器设计精巧,能够准确地取样所需的骨骼组织,避免损伤周围组织。 4. 方便性:无菌骨取样器操作简单,易于使用,减少手术时间和患者的不适感。 组成: 无菌骨取样器通常由以下几个部分组成: 1. 取样针:取样针是无菌骨取样器的核心部分,用于穿刺骨骼并取样。 2. 手柄:手柄是无菌骨取样器的握持部分,提供操作者对器械的控制和稳定性。 3. 连接管:连接管将取样针与采样容器连接起来,确保取样过程中的无菌性。 类型: 无菌骨取样器根据其用途和设计特点可以分为多种类型,如: 1. 针式无菌骨取样器:采用针状设计,适用于较小的骨骼组织取样。 2. 钳式无菌骨取样器:采用钳状设计,适用于较大的骨骼组织取样。 3. 自动无菌骨取样器:具有自动取样功能,可以减少操作者的劳动强度和手术时间。 总之,无菌骨取样器是一种用于骨科手术的器械,具有无菌性、安全性、精确性和方便性等特点。它由取样针、手柄和连接管等部分组成,根据用途和设计特点可以分为不同类型。
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