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视黄醇结合蛋白(RBP)检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

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注册证编号
沪械注准20152400350
注册人名称
沪械注准20152400350
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
产品名称
视黄醇结合蛋白(RBP)检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
27ml(R1:1×20ml,R2:1×7ml);60ml(R1:1×45ml,R2:1×15ml);180ml(R1:3×45ml,R2:3×15ml);80ml(R1:1×60ml,R2:1×20ml);240ml(R1:2×90ml,R2:4×15ml) ;240ml(R1:3×60ml,R2:3×20ml);75ml(R1:1×60ml,R2:1×15ml);210ml(R1:2×60ml
结构及组成
R1:Tris、防腐剂、MIT;R2: 甘氨酸、抗人RBP抗体致敏的乳胶颗粒、防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中视黄醇结合蛋白的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
变更情况
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