铁蛋白（Ferritin）检测试剂盒（免疫荧光法）

粤械注准20222400006

粤械注准20222400006

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

铁蛋白（Ferritin）检测试剂盒（免疫荧光法）

第二类

20人份/盒、50人份/盒

试剂盒主要由试剂卡和合格证/定标卡组成。试剂卡由硝酸纤维素膜（Ferritin单克隆抗体、羊IgG）、结合垫（荧光标记Ferritin单克隆抗体）、样本垫、吸水垫、支撑垫片组成； 合格证/标定卡包含产品信息（项目名称、项目代码、批号、生产日期、有效期至）、校准曲线。

适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中铁蛋白（Ferritin）的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

试剂盒应在温度为2℃～30℃的干燥环境下避光保存，有效期为15个月。试剂卡在湿度为45%～65%，温度为15℃～25℃环境下的开封有效期为30分钟；铝箔袋开封后， 试剂卡建议立即使用。

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无

广东省药品监督管理局

2022-01-11

2027-01-10

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