一次性使用内窥镜异物钳

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注册证编号

苏械注准20222022236

注册人名称

苏械注准20222022236

注册人住所

靖江市永益路123号

生产地址

靖江市永益路123号

产品名称

一次性使用内窥镜异物钳

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用内窥镜异物钳主要由钳头、拉索、外管、滑环以及手柄组成。按钳头形状、最大外径、有效长度、钳头开幅进行分类。按钳头形状不同分为A、B、C、D四种类型，A型为齿形钳头异物钳，B型为网篮形钳头异物钳，C型为爪形钳头异物钳，D型为网兜形钳头异物钳。C型分为三爪、四爪、五爪三种，按最大外径不同分为18、23两种，分别代表最大外径为1.9mm、2.5mm的异物钳。按有效长度不同分为400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种。按钳头开幅不同A型分为10、15、20三种，B、D型分为15、20、25、30、35五种，C型为50一种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-12-22