器械数据库

高流量医用呼吸道湿化器

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212082395
注册人名称
湘械注准20212082395
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号
产品名称
高流量医用呼吸道湿化器
管理类别
第二类
型号规格
Hi-800、Hi-660、Hi-600
结构及组成
主要由主机、湿化罐、加热呼吸管路、消毒管路、过滤棉、电源线、软件组成,可选配:氧气连接管套件、患者界面(鼻塞导管、气管切管连接管、呼吸面罩和面罩连接管)、台车。
适用范围
用于提高输送给患者的医用气体湿度水平的治疗设备,不能用于生命支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2026-12-30
变更情况
变更时间:2024-02-28 变更内容:1、变更【型号、规格】:由“Hi-800、Hi-660、Hi-600”变更为“Hi-800、Hi-660、Hi-600、Hi-800S、Hi-660S、Hi-600S” 2、变更【结构及组成】:由“主要由主机、湿化罐、加热呼吸管路、消毒管路、过滤棉、电源线、软件组成,可选配:氧气连接管套件、患者界面(鼻塞导管、气管切管连接管、呼吸面罩和面罩连接管)、台车”