降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20192400557

注册人名称

京械注准20192400557

注册人住所

北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层（园区）

生产地址

北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层（园区）

产品名称

降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、100人份/盒

结构及组成

每人份包括1个检测卡、1包干燥剂、1个铝箔袋。每盒试剂包括1个校准信息U盘,(内含校准曲线、产品批号、生产日期、ldquo;有效期至rdquo;信息)。其中，检测卡包括：硝酸纤维素膜，检测线(T线)包被鼠抗人的降钙素原单克隆抗体A、质控线(C线)包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、金标垫(材质:玻璃纤维)上固定胶体金标记的鼠抗人降钙素原单克隆抗体B、金标垫的下端装配有玻璃纤维材质的滤血膜。

适用范围

用于体外定量测定人全血中降钙素原的含量。

产品储存条件及有效期

10°C～30&de

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2019-09-10