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血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接测定法)
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172400137
注册人名称
沪械注准20172400137
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接测定法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)R1 2×60ml/R2 2×20ml;(2)R1 4×3.7ml/R2 2×2.5ml
结构及组成
R1;胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶、4-氨基安替比林、分散性表面活性剂、pH 7.2～7.6缓冲液；
R2:苯酚、聚阴离子、过氧化物酶、特异性表面活性剂、pH7.2～7.6缓冲液。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
变更情况
/
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