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一次性使用医用口罩
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注册证编号
赣械注准20202140576
注册人名称
赣械注准20202140576
注册人住所
江西省上饶市万年县高新科技产业区凤巢工业园（江西天润天和新材料科技有限公司内）
生产地址
江西省上饶市万年县高新科技产业区凤巢工业园（江西天润天和新材料科技有限公司内）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型耳挂式（无菌）、平面型耳挂式（非无菌）；
规格：大号（18.5cm×10.5cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（16.5cm×9cm）。
结构及组成
本产品由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成，其中外层和内层均采用无纺布、中间层采用熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-09-22
有效期至
2025-09-21
变更情况
/
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