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心电分析提示软件

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注册证编号
辽械注准20242210026
注册人名称
辽械注准20242210026
注册人住所
辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818
生产地址
辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦816、817、818、819、829、830
产品名称
心电分析提示软件
管理类别
第二类
型号规格
OMRON Plus ECG
结构及组成
产品为独立软件,C/S架构,由服务端和手机端(选择心电设备模块、开始使用并同步数据模块、历史数据模块、分享数据模块、了解更多模块)组成。通过网络下载安装包交付,发布版本为1。
适用范围
配合欧姆龙健康医疗株式会社生产的心电采集器和心电测量血压计、天津超思医疗器械有限责任公司生产的无线心电记录仪使用,用于对采集到的心电生理信号进行分析处理,适用18岁以上人群,不具有自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2024-02-29
有效期至
2029-02-28
变更情况
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