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25羟基维生素D(25-OH VD)质控品

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注册证编号
京械注准20202400514
注册人名称
京械注准20202400514
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称
25羟基维生素D(25-OH VD)质控品
管理类别
第二类
型号规格
两个水平质控品:2;0.5mL;2;1mL。
结构及组成
两个水平的液体质控品,靶值范围(ng/mL):(10-35)、(35-65)。pH:7.40(7.20-7.60),含25羟基维生素D,磷酸盐缓冲液(10mM),牛血清白蛋白1%,叠氮钠0.1%。 质控品浓度具有批特异性,具体数值见瓶标签。
适用范围
与本公司生产的25羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)配套使用,用于室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-12-17
有效期至
2025-12-16
变更情况
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