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氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
鄂械注准20242404874
注册人名称
鄂械注准20242404874
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×15 mL,试剂2:1×5 mL;试剂1:1×36 mL,试剂2:1×12 mL;试剂1:1×60 mL,试剂2:1×20 mL;校准品:1×0.5 mL、1×1.0 mL;质控品:水平1:1×0.5 mL、1×1.0 mL,水平2:1×0.5 mL、1×1.0 mL
结构及组成
试剂1:Tris缓冲液、2-酮戊二酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸四钠、曲拉通X-100、Proclin 300;试剂2:Tris缓冲液、5-腺苷二磷酸二钠盐、谷氨酸脱氢酶、牛血清白蛋白、曲拉通X-100、Proclin 300;校准品:Tris缓冲液、无水海藻糖、吐温20、牛血清白蛋白、Proclin 300、氯化铵(14.7~22.7)mg/L;质控品:Tris缓冲液、无水海藻糖、吐温20、牛血清白蛋白、Proclin 300、氯化铵浓度:水平1:(2.5~3.5)mg/L、水平2:(18~30)mg/L。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血浆中氨的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光密封保存,有效期为9个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-03-29
有效期至
2029-03-28
变更情况
无无