阴道分泌物形态分析仪

湘械注准20232220479

湘械注准20232220479

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1301-02室

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1301-02室

阴道分泌物形态分析仪

第二类

RM-010

仪器由分析仪主机和配件两部分组成。分析仪主机包括自动送样模块、自动显微镜检模块、阴道分泌物形态分析系统（由检测模块、数据管理模块、设置模块和帮助模块组成，发布版本号为V1.0）、自动丢弃废样模块；配件包括电脑(含电脑主机、显示器、鼠标及键盘)和打印机(选配件)。

产品属于医学检验辅助产品，适用于阴道分泌物微生态的形态学有形成分镜检项目检测。

/

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2023-05-26

2028-05-25

变更时间：2023-10-16 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1301-02室”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101三楼322、323房间”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1301-02室”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101三