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腹腔吸引管

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1081691号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1081691号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
腹腔吸引管
管理类别
第二类
型号规格
直形圆头φ10、弯形圆头φ10、弯形平头 无柄φ5、弯形平头 有柄φ6、弯形平头 有柄 可调φ6、角弯 喇叭头φ6、弯形 喇叭头φ6、角弯 平头φ6、直形圆头φ10 加强型、尾弯圆头φ10、尾弯圆头(φ5、φ8、φ10) 加强型
结构及组成
吸引管的管子、接头和通条可选用H62或Hpb59-1材料制成,也可选用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。吸引管可制成无镀层或有镀层,镀层为铬(Cr);无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1、吸引管管子应畅通,外管的顶端应有一个吸孔,四周的吸孔排列应均匀整齐。吸水量应不小于2000mL/min。通条在管子内上、下移动应轻松,无阻塞感。2、吸引管的焊接应牢固,焊接部位应无松动、开裂或断裂等现象。3、吸引管的螺纹连接应配合应良好,不得有松动和卡滞现象。4、不锈钢吸引管的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级的要求。铜制吸引管经134℃~138℃的饱和蒸汽试验,持续20min,不应出现损坏、经擦拭不可除去的腐蚀痕迹。5、铜制吸引管的镀层应符合YY0076中规定的D.l3Ni7/Cr0.3或D.Ni7/Cr0.3要求进行。6、吸引管管子或内、外管应光滑、圆整,内管与套管间的间距应均匀。不得有锋棱、毛刺与裂纹。7、吸引管焊接处不得有明显的砂眼和堆积物。
适用范围
供腹部手术时作吸液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-11-14
有效期至
2017-11-13
变更情况
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无源手术器械腹腔吸引管是一种用于腹腔内吸引液体和气体的医疗器械。它主要由吸引管、连接管和吸引瓶组成。 腹腔吸引管的特点是无源操作,即不需要外部动力源,通过负压原理实现吸引功能。它可以有效地吸引腹腔内的血液、组织碎片、脓液等,保持手术视野清晰,减少手术时间和并发症的发生。 腹腔吸引管通常有不同的类型,包括单通道和双通道。单通道吸引管只有一个吸引管,适用于一般的腹腔手术。双通道吸引管有两个吸引管,一个用于吸引液体,另一个用于吸引气体,适用于需要同时吸引液体和气体的复杂手术。 腹腔吸引管的使用方法相对简单,医生只需将吸引管插入腹腔内,连接吸引瓶,并调节负压力度,即可开始吸引。使用过程中需要注意定期更换吸引瓶内的吸引液,以保持吸引效果。 总之,无源手术器械腹腔吸引管是一种方便、高效的医疗器械,可以帮助医生在腹腔手术中清晰地观察和操作,减少手术风险和并发症的发生。它的不同类型可以满足不同手术的需求,使用方法简单,是腹腔手术中不可或缺的重要工具。
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