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双腔微导管

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注册证编号
国械注准20223031168
注册人名称
国械注准20223031168
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101(一照多址企业)
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室
产品名称
双腔微导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管座、主腔、侧腔、去应力管、头端、铂环组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围
在介入手术中,导丝在血管内部通过困难时,使用本品能够确保导丝顺利通过所需部位,同时也可用于试剂注入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-05
有效期至
2027-09-04
变更情况
2023-03-01 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101(一照多址企业); 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街