葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

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注册证编号

冀械注准20172400111

注册人名称

冀械注准20172400111

注册人住所

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

生产地址

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

产品名称

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2；试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2；试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2； 60T×6（试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6）,适用于杜邦AR；校准品:1ml×1（选购）；质控品:1ml×1（选购）

结构及组成

由试剂1:磷酸氢二钠200mmol/L,苯酚10mmol/L,过氧化物酶3KU/L; 试剂2:磷酸氢二钠200mmol/L，葡萄糖氧化酶35KU/L, 4- 氨基安替比林3mmol/L;校准品:葡萄糖;质控品:葡萄糖组成。

适用范围

用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2~8℃避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后，2~8℃避光储存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期