一次性使用配药用注射器

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注册证编号

苏械注准20162150977

注册人名称

苏械注准20162150977

注册人住所

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

生产地址

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

产品名称

一次性使用配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

10mL、12mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL、100mL

结构及组成

一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞和配药针组成，其中配药针由针管、护套、针座组成。护套、针座、芯杆和外套采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯（PP）制成，活塞采用符合YY/T0243-2003的天然橡胶制成，针管采用符合GB18457-2001的不锈钢S304制成。产品为三件式，按产品公称容量不同分为九个规格，配药针分斜面针（XZ）和侧孔针（CZ），每种分1.2mm、1.6mm两种规格，配药针的针管管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW）。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

适用于配置药液或加药用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-10-28

有效期至

2021-09-22